创新药沪深港ETF（517110）大跌点评

A股午后开盘加速探底，药明康德闪崩跌停，沪指盘中跌近4%失守2700点，创近4年新低；市场超5000股下跌。上证指数收跌1.46%报2730.15点，深证成指跌2.24%报8055.77点，创业板指跌2.43%报1550.37点，科创50指数跌2.41%报673.41点，北证50跌4.8%，万得全A跌2.43%，万得双创跌3.72%，万得微盘股指数跌6.14%。市场合计成交额8142.4亿元；北向资金实际净买入23.6亿元，本周累计流入近100亿元。

创新药沪深港ETF今日下跌5.05%。

下跌原因

“生物安全法提案”持续发酵+已经披露业绩预告的公司业绩不佳

前情提要：上周，美国议员拟发起相关生物安全法提案制裁外国生物公司，提及华大基因、药明康德、药明生物。文件中提到无锡药明康德对美国构成了国家安全威胁。根据中国大陆媒体报道，无锡药明康德在中国大陆赞助了军民融合活动。无锡药明生物制药的CEOChrisChen曾担任中国人民解放军军事医学科学院的兼职教授。相关议员表示：“中国的生物技术公司正在通过医疗诊断测试收集世界各地数百万人的基因和敏感健康数据，以使中国占据上风。”“我们的两党立法禁止与中国有联系的公司签订联邦合同和融资机制，这有助于确保美国纳税人的钱不能被用来补贴威胁我们国家安全的生物技术公司。”

今日悲观预期持续发酵，出现板块踩踏：某外资专家电话会议在讨论《生物安全法案》及其对中国CRO/CDMO的影响中表示“该法案可能会向前推进”。此外，1月31日，在该提案搁置期间，由加里·彼得斯主持的参议院国土安全委员会已经获得了6张参议员票。

已经披露业绩预告的公司业绩不佳：不足1/3的A股权重股披露2023年业绩预告，整体业绩同比减少10%-20%，其中三成公司亏损。创新药板块在2023年8月以来的市场下跌中逆势收涨，此前整个板块复苏预期较强，当下预期边际转弱后容易出现补跌。

解读：市场缺乏信心，利空出来后出现抢跑发生踩踏。但全球创新药投融资额未来或因为美国降息出现大幅回暖，新一轮CXO上行周期依旧值得期待。市场担心对CXO龙头药明康德产生重大影响，财报显示，药明康德的80%的营收都在境外。CXO概念集体下挫，国内CXO龙头公司大部分收入来自海外，其中泰格医药超45%来自海外收入，康龙化成86%来自海外收入，昭衍新药79%来自海外收入。整个市场情绪低迷，CRO板块从年初开始逐步步入下行周期,悲观预期已经反映在了股价中，但是脆弱的市场情绪还是容易受到消息刺激而进一步恶化。

需要观测“议案”的落地情况和市场发酵，最早可能在下周通过众议院进行讨论。NDA预计最早将于2024年第四季度年底完成，最早可能在明年3月之前立法。

(个股仅供行业观点说明，非个股推荐)

【CXO行业上行周期依旧值得期待】

行业基本面情况:我国CXO市场面临内部竞争加剧和外部地缘政治扰动的挑战。近两年Biotech遭遇资本寒冬，收缩管线以缓解资金压力。部分Biotech公司也尝试进行CXO业务，从而导致CXO的潜在订单减少，内部竞争加剧，CXO产能过剩初显。另外，地缘政治带来了诸多不确定性，加之国际竞争的影响，如印度CXO市场合规性和产业体系的逐渐完善，部分订单外流加剧了中国CXO企业的竞争压力。

而且因主要经济体加息，全球创新药投融资放缓。CRO板块从年初开始逐步步入下行周期，从各大CRO上市公司的财报中就可以察觉到端倪，生物医药企业融资放缓，企业研发需求不振。根据财联社创投通发布的10月医疗健康领域融资数据，2023年10月国内医疗健康领域共发生62起融资事件，同比减少26%，环比减少26%；披露融资总额约39.75亿元，同比减少17%，环比减少24%。创新药CXO整体处于行业周期底部，从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑，未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间。

一方面为了应对愈发激烈的竞争，中国CXO企业通过多种发展模式转型从而争取持续增长。例如CRO+CDMO模式，以及药明康德提出的CRDMO及CTDMO的端到端服务模式，提高用户黏性，降低获客成本。另一方面，新兴业务和潜在创新药大单品有望打开CXO第二增长曲线。需要注意的是生物药的细分领域较多近年随着CGT、ADC、多抗、多肽等生命科学技术的逐渐成熟，叠加GLP-1等大单品的出现，新兴业务和潜在创新药大单品有望打开CXO第二增长曲线。也需要留意到整个医药板块积极因素的变化。

【医药行业整体政策和疫情影响逐步消退，投资回到创新逻辑】

集采影响逐步出清，政策底部：11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标并产生拟中选结果，本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。本轮国采降价较为温和，进口降价意愿高，国产报价更理性。此前，医药反腐“对停办延办学术会议，对广泛清退一线医务人员讲课费要及时予以纠偏”，市场预期边际改善。

高基数影响减退：2023年前三季度营业收入同比增长5.79%，归属上市公司股东的净利润同比下降1.96%，扣非归母净利润同比下降2.32%。由于新冠防治需求减少、出口转弱、行业竞争加剧、原材料价格变动等因素影响，医药生物板块2023前三季度整体业绩增长承压。

【创新大品种静待放量，出海加速，有望修复创新药投资热情】

2023年是中国创新药资产出海交易的爆发年，交易数量相当于过去三年之和。2023年下半年起，国内创新药企出海形成燎原之势，跨国合作案例众多。经测算，2023年出海交易首付款金额超过300亿。据粗略统计，2024年的开年10天，就有十余笔海外合作达成。在2023实现License-out数量首次超过Lincense-in的基础上，2024年国产创新药或将迎来更大的跨越。

1） ADC(抗体药物偶联物)具有较强的逻辑支撑，其潜在的市场空间和成长性可能会超出当前预期值，是后PD1时代的核心方向。ADC领域交易活跃，默沙东与第一三共达成3款ADC产品合作，ADC领域BD出现新进展，国内多家药企近年来亦有多项与MNC的BD合作，国内ADC相关企业有望通过产品对外授权实现产品国际化。2023年欧洲肿瘤内科学会年于当地时间2023年10月20日-24日在西班牙马德里召开，多个癌种重磅研究数据陆续公布，数十家国内创新药企业披露相关研发管线最新进展，其中ADC方向引人关注。

2） GLP-1药物具备强效降糖疗效以及良好的减重效果，同时在心血管疾病、非酒精性脂肪肝、慢性肾病、阿尔兹海默症等疾病领域也显示出巨大开发潜力。随着GLP-1类药物临床价值的不断挖掘和适应症的持续拓展，市场规模将持续扩大。近年来的减重药物领域中，GLP-1成为了最热门的靶点。全球减肥药市场规模预计将于2025年达到64亿美元。随着肥胖人数的增多以及居民的体重管理的意识的增强，减肥药市场潜在发展空间广阔。

3） 带状疱疹疫苗：智飞生物与GSK签订独家经销协议，2024-2026年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达206亿元。随着带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期。国产带状疱疹减毒活疫苗试生产批次已经获得批签发，拟采用1针法，价格为1369元/支，定价低于GSK疫苗，且GSK采用两针法，有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。

4） 非酒精性脂肪肝炎-NASH：由于NASH发病机理复杂，临床终点判定要求高，至今尚无公认有效的药物。获批上市Resmetirom作为首个达到FDA认可治疗双终点药物，在2023年6月正式递交NDA申请，有望打开全球百亿美元级别NASH治疗市场。以歌礼制药、中国生物制药为代表的中国药企也在紧密布局NASH赛道，占据国内市场先机。

5） 自免疾病-特应性皮炎：特应性皮炎治疗市场空间广阔，明星产品度普利尤单抗2022年全球销售额达到82.93亿欧元，中性假设下预计国内中重度特应性皮炎市场规模至2030年有望达291亿元。目前针对特应性皮炎的创新治疗药物主要有IL-4R单抗、JA抑制剂等，治疗效果显著；国内康诺亚、恒瑞医药、泽璟制药等企业布局产品已进入兑现期。

6） 阿尔兹海默症-AD治疗药物：AD领域新药研发难度极大，近期AD领域单抗药物研发进展不断。2023年7月6日，FDA批准了仑卡奈单抗在美国完全获批，仑卡奈单抗成为了20年来首款获得FDA完全批准的AD新疗法。

(个股仅供行业观点说明，非个股推荐)

低估值具有中长期投资价值。创新药板块自2021年来历经长时间，大幅度的回调，许多优质标的估值已处于底部区间。

长期景气向好

需要观测“议案”的落地情况和市场发酵，重视恐慌抛盘后创新药板块的长期价值

国内创新药行业蓬勃发展，大病种新突破、国际化新进展等值得重点关注。后续真正有产品力的产品海外落地或为创新药带来估值提升的机会。当前国内创新药行业正处于蓬勃发展阶段，从投资角度和行业本身发展角度来看当前均有多个积极因素显现，叠加创新药领域大病种新突破、国际化新进展等行业积极因素当前创新药行业投资价值凸显。

在国内外复杂的宏观政治环境之下，医药作为内需+刚需的确定性长期成长性行业。当前综合比较优势明显，投资者可以持续关注创新药沪深港ETF。