GLP-1药物百团大战：艾塞那肽出局

转自：医药投资部落

在所有的慢性疾病中，糖尿病由于患者群体巨大，被称为"慢病之王"。

2019年，国际糖尿病联盟推算我国成人糖尿病患者人数约为1.16亿，位列世界第一。IDF估计， 到2035年中国的糖尿病患病人数将达到1.43亿。

2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院和中国城市实体药店终端销售额，合计达到670亿元；2020年受集采及疫情影响，销售额首次出现下滑，但仍超过650亿元。

目前为止，还没有出现糖尿病的根治性疗法，病人唯一的选择是终身服药控制血糖，因此对于药企来说，糖尿病患者的生命周期总价值极高，糖尿病药物领域也成为众多药企竞相入局的血战之地，相关药物的竞争已经到了白热化的程度。

时至2023年，已经出现了止损出局者。

2月28日晚间，市值接近200亿港币的港股上市公司三生制药发布公告，正式宣布终止与阿斯利康签订的独家许可协议，放弃两款GLP-1降糖药物百泌达及百达扬在中国区的商业化工作。

其中，百泌达是艾塞那肽注射液，百达扬是艾塞那肽的缓释制剂，二者都是靶向GLP-1的大分子降糖药物。

三生制药与阿斯利康的合作协议签署于2016年，当时三生制药与阿斯利康达成战略合作，获得了百泌达和百达扬的中国独家商业化权益，协议有效期为20年。

距离约定20年有效期还有很长的时间，三生制药就匆忙退出，背后是国内日益激烈的GLP-1降糖药物的竞争格局。

GLP-1是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属肠促胰素，在人体内广泛分布。正常人体内血糖浓度过高时，会刺激GLP-1释放，进而促进胰岛素分泌，从而达到降血糖的效果。

作为全球第一个上市的GLP-1降糖药物，艾塞那肽至今上市超过18年，随着更多的GLP-1药物的研发和上市，其市场竞争力直线下降。

首先，艾塞那肽是一款动物源性的药物，通过对美洲毒蜥唾液中的多肽Exendin-4进行局部修饰加工而成，与人体天然的GLP-1只有53%的同源性，人体有一定的概率对其产生特异性抗体。

其次，艾塞那肽的半衰期很短，需要一天注射2次，病人的依从性较差，虽然后续推出了微球长效制剂，但是仍然难以改变市场颓势。

2020年，国内重点省市公立医院中，艾塞那肽销售金额跌至1000万元以下，同比上一年下滑了42.90%，在整个GLP-1降糖药物中的市场份额几乎可以忽略不计。

在终止与阿斯利康合作的公告中，三生制药也表示，艾塞那肽许可产品对公司的财务贡献微乎其微，终止合作对公司的业务运营及财务状况无重大影响。

GLP-1降糖药物的"百团大战"

三生制药也许不是最后一个退出GLP-1领域的药企。

包括艾塞那肽在内，中国市场已经有8款GLP-1降糖药物获批上市，此外还有至少30款处于临床阶段的在研药物，临床前研发阶段的更是多到无法统计了。

在药物性能上，作为一款降糖药物，目前主流的GLP-1药物已经不仅仅追求更好的降糖效果，还要追求减重效果和心血管获益，剂型也在追求更长的半衰期，从一周注射一次已经发展到一个月注射一次，甚至口服剂型的开发也正式提上了日程。

在这样多角度、全方位、高强度的竞争格局下，相当一部分没有差异性的产品，最终还是要和艾塞那肽一样，面临被市场淘汰的结局。

参考胰岛素行业的发展历程，GLP-1药物的最终路径，很可能是经过市场化的竞争，产生几个胜出的龙头企业，最后愉快地携手参加集采。

也许是GLP-1单靶点的药物性能已经达到了极限，GLP-1与其他靶点的联用已经成为一个热点方向，主要的靶点组合包括：GLP-1R/GIP双靶点、GLP-1R/GCCR双靶点、GLP-1R/Amylin双靶点，目前国内已有多家企业布局双靶点或者多靶点的GLP-1药物。